126種新藥進醫(yī)保！多家上市公司公告藥品入選-艾企快報-艾草網(wǎng)

12月13日，國家醫(yī)保局舉行新聞發(fā)布會，公布2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。國家醫(yī)保局成立以來，已經(jīng)連續(xù)6年開展了醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作。經(jīng)相應(yīng)程序，本次調(diào)整共新增126種藥品，121種藥品通過談判和競價納入，平均降價61.7%。新版醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3088種，于2024年1月1日起正式實施。

當日晚間，恒瑞醫(yī)藥、信立泰等多家上市公司公告稱，公司部分產(chǎn)品納入2023年國家醫(yī)保藥品目錄。

多家上市公司公告

公司部分產(chǎn)品納入2023年國家醫(yī)保藥品目錄

在本次調(diào)整新增的126種藥品中，腫瘤用藥21種，新冠、抗感染用藥17種，糖尿病、精神病、風濕免疫等慢性病用藥15種，罕見病用藥15種（其中阿伐替尼片同為腫瘤用藥），其他領(lǐng)域用藥59種。有5種藥品是國家集采中選藥品直接調(diào)入。同時，調(diào)出了1種即將撤市的藥品。本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3088種，其中，西藥1698種，中成藥1390種，慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到進一步提升。

13日晚，多家上公司公告，部分產(chǎn)品被納入國家醫(yī)保藥品目錄。恒瑞醫(yī)藥12月13日晚間公告稱，部分產(chǎn)品納入國家醫(yī)保藥品目錄。通過醫(yī)保談判，磷酸瑞格列汀片、布比卡因脂質(zhì)體注射液、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液首次納入國家醫(yī)保目錄等。公司相關(guān)藥品2022年度合計銷售額約為74.79億元，2023年1-3季度合計銷售額約為59.30億元。公司上述藥品納入國家醫(yī)保目錄，將有利于藥品的銷售，對公司經(jīng)營業(yè)績的影響暫無法估計。

中國生物制藥12月13日晚間公告稱，集團“艾貝格司亭α注射液”（商用名：億立舒）等七個產(chǎn)品成功獲納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023）》，預(yù)計將成為集團2024年新的收入增長來源。根據(jù)公告，億立舒是全球首個第三代長效粒細胞集落刺激因子（G-CSF）創(chuàng)新藥，在結(jié)構(gòu)和工藝上均進行了創(chuàng)新升級。億立舒于2023年5月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局上市批準。同年11月，艾貝格司亭α注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）上市批準。公司在公告中稱，中國G-CSF市場規(guī)模近百億元人民幣。

信立泰12月13日晚間公告稱，公司的創(chuàng)新藥信立坦（通用名：阿利沙坦酯片）通過談判續(xù)約，納入國家醫(yī)保藥品目錄乙類范圍；恩那羅?通用名：恩那度司他片）通過談判新納入醫(yī)保目錄乙類范圍。信立坦（阿利沙坦酯片）用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療，恩那羅?（恩那度司他片）適應(yīng)癥為非透析的成人慢性腎臟?。–KD）患者的貧血治療。

麗珠集團12月13日晚間公告，公司（連同附屬公司）共有190個產(chǎn)品納入國家醫(yī)保藥品目錄，其中甲類92個，乙類98個。納入醫(yī)保目錄的重點產(chǎn)品有：艾普拉唑腸溶片、注射用艾普拉唑鈉、注射用醋酸亮丙瑞林微球、注射用醋酸曲普瑞林微球、馬來酸氟伏沙明片、鹽酸哌羅匹隆片、注射用伏立康唑、注射用尿促性素、參芪扶正注射液、抗病毒顆粒等。

康弘藥業(yè)：康柏西普眼用注射液、草酸艾司西酞普蘭口服溶液被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

眾生藥業(yè)：來瑞特韋片等產(chǎn)品入選國家醫(yī)保藥品目錄。

貝達藥業(yè)：埃克替尼、恩沙替尼、貝福替尼及伏羅尼布納入國家醫(yī)保藥品目錄。

健康元：公司及下屬子公司共210個產(chǎn)品納入醫(yī)保藥品目錄。

科倫藥業(yè)：6個品種藥品通過談判、競價納入國家醫(yī)保藥品目錄。

艾力斯：甲磺酸伏美替尼片續(xù)約納入國家醫(yī)保藥品目錄。

億帆醫(yī)藥：公司產(chǎn)品納入國家醫(yī)保藥品目錄。

人福醫(yī)藥：公司藥品納入國家醫(yī)保藥品目錄。

康恩貝：創(chuàng)新中藥黃蜀葵花總黃酮口腔貼片納入國家醫(yī)保藥品目錄。

海思科：環(huán)泊酚注射液全部適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

舒泰神：復(fù)方聚乙二醇（3350）電解質(zhì)散納入國家醫(yī)保藥品目錄。

海辰藥業(yè)：注射用鹽酸蘭地洛爾續(xù)約進入國家醫(yī)保藥品目錄。

西藏藥業(yè)：產(chǎn)品新活素被繼續(xù)納入國家醫(yī)保藥品目錄。

紅日藥業(yè)：產(chǎn)品血必凈注射液繼續(xù)納入國家醫(yī)保藥品目錄。

華潤雙鶴：公司藥品新進國家醫(yī)保藥品目錄。

君實生物：拓益新增適應(yīng)癥和民得維納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。

艾迪藥業(yè)：公司抗HIV領(lǐng)域兩款創(chuàng)新藥進入國家醫(yī)保藥品目錄。

微芯生物：產(chǎn)品西達本胺片續(xù)約進入國家醫(yī)保藥品目錄。

康緣藥業(yè)：公司部分藥品納入國家醫(yī)保藥品目錄。

澤璟制藥：甲苯磺酸多納非尼片續(xù)約并新增適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保藥品目錄。

推動新版目錄落地實施

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇在國家醫(yī)保局舉行的新聞發(fā)布會上介紹，為盡早惠及廣大人民群眾，國家醫(yī)保局提出以下措施推動新版目錄落地實施：一是落實談判藥品直接掛網(wǎng)、信息系統(tǒng)調(diào)整等措施，確保談判藥品按照協(xié)議調(diào)整如期價格，做好目錄落地實施的準備。二是指導定點醫(yī)療機構(gòu)加強聯(lián)動，根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)臨床治療需求，及時將目錄新增藥品納入配備名單，提升用藥保障水平。三是指導各地完善“雙通道”管理機制，通過定點零售藥店等渠道進一步提高談判藥品的可及性。四是強化準入后管理，加強對目錄內(nèi)藥品特別是談判藥品使用、支付情況的監(jiān)測，對落地過程中出現(xiàn)的問題及時發(fā)現(xiàn)和解決。五是繼續(xù)組織企業(yè)定期報送藥品配備機構(gòu)名單，在國家醫(yī)保局微信公眾號和官方APP開通查詢通道，方便醫(yī)生和患者查詢、購買。

復(fù)旦大學教授、2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學專家組組長陳文稱，經(jīng)過6輪調(diào)整，國家醫(yī)保局累計將744個藥品新增進入醫(yī)保目錄，其中談判新增446個，覆蓋了目錄全部31個治療領(lǐng)域。談判準入的藥品中，腫瘤用藥100個，高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥93個。通過談判納入目錄的藥品，大部分都是近年來新上市、臨床價值高的藥品，大量新機制、新靶點藥物被納入目錄。

2017年以前，醫(yī)保藥品目錄內(nèi)沒有1個腫瘤靶向用藥，而2023年版目錄中，已經(jīng)有74個腫瘤靶向藥，在很多治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了不同代際靶向藥的多樣化選擇。6年來，醫(yī)保藥品目錄累計調(diào)出了395個療效不確切、易濫用以及臨床被淘汰，或者即將退市的藥品。從臨床使用情況看，目錄內(nèi)藥品在醫(yī)療機構(gòu)用藥的占比逐年上升。中國藥學會對部分樣本醫(yī)院的監(jiān)測表明，2018年-2022年，醫(yī)保藥品使用金額占樣本醫(yī)院院均全藥使用金額比例，從80.28%上升至86.73%。醫(yī)保目錄通過“吐故納新”，引導我國臨床用藥“提檔升級”，多數(shù)治療領(lǐng)域已經(jīng)與國際主流用藥看齊，醫(yī)保藥品保障水平實現(xiàn)了跨越。

編輯：張晶